“麻醉一哥”人福医药战略调整迎阵痛,疼痛管理能否带来业绩新增量?

  近日,人福医药发布2023年年报,全年实现营收245.25亿元,较上年同期增长9.79%,实现归属于上市公司股东的净利润21.34亿元,较上年同期减少14.07%,主要系上年同期公司出售资产实现的非经常性损益高于本报告期,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18.22亿元,较上年同期增长17.72%。

  目前人福医药已成为麻醉药龙头企业,在业内素有“麻醉一哥”称号,从2023年收入来看,其神经系统用药营收85.4亿元,占比34.8%。

  值得关注的是,2018年至今,人福医药实施“归核化”战略,通过剥离非核心医药资产,集中发展专业细分领域。21世纪经济报道梳理发现,此战略之下人福医药资产负债率持续优化,扣非净利润持续增长,然而“归核化”战略叠加新冠疫情影响,人福医药在营收端似乎正在经历阵痛,此外,虽然身为“一哥”,但人福医药面临的竞争压力似乎也正在变大,扩大业绩增量或许变得越来越重要。

  人福医药方面告诉21世纪经济报道,目前其业绩增量主要来自两方面:一是创新体系下医药工业在细分市场不断增强的核心竞争力,二是通过国际化发展拓展企业的发展空间。

  另外值得关注的是,从行业发展趋势来看,手术室外麻醉尤其是疼痛管理似乎正在成为精麻类药物的重要应用场景。

  人福医药方面向21世纪经济报道分析,随着现代临床医学的发展,在舒适化诊疗理念的推动下,手术室外麻醉涵盖的范围越来越广,拓展至癌痛管理、综合无痛分娩、无痛腔镜、ICU镇痛等多种应用场景。同时国家也鼓励各医疗机构更加积极地开展无痛诊疗,各省市医保基金对于无痛诊疗药物的覆盖面也越来越广,这也反映出手术室外麻醉正成为重要的应用场景。

归核的效益与阵痛

  年报信息显示,人福医药神经系统用药的研发、生产和销售主要由宜昌人福、武汉人福、EpicPharma等子公司负责,其中宜昌人福贡献了大部分利润,2023年宜昌人福实现营收80.6亿元,同比增长14.97%,实现净利润24.3亿元,同比增长16.88%,净利润高于人福医药整体归属于上市公司股东的净利润。

  人福医药固有的行业龙头优势十分明显,且多款麻醉产品在行业中占据稳定优势地位。年报显示,人福医药主要产品包括枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸纳布啡注射液和盐酸阿芬太尼注射液等。

  据西南证券梳理,从样本医院统计数据来看,人福医药阿芬太尼和氢吗啡酮市占率均为100%,拥有极好的竞争格局和先发优势;舒芬太尼市占率由2014年的82.5%逐渐提高至2021年98%,龙头地位逐渐加强;另外瑞芬太尼市占率始终保持近90%,纳布啡人福医药市占率超96%,芬太尼市占率始终维持在98%左右,此三个产品龙头地位稳固。

  另据分析,管制类麻醉药品还具有行业监管严格、进入壁垒较高、竞争不充分且格局较为稳定的特点,这或许都是人福医药能被称为“麻醉一哥”的底气。

  然而“一哥”也有烦恼,据浙商证券梳理,1993-2005年,人福医药初创上市、快速扩张,覆盖医药、生殖健康、精细化工、金融地产等多个领域,2006-2017年明确以医药主业,但由于前期大规模并购扩张,导致“增收不增利”、负债规模偏高等问题,因此2018年至今,人福医药实施“归核化”战略,通过剥离非核心医药资产,集中发展专业细分领域。

  据21世纪经济报道梳理,人福医药资产负债率持续优化,由2018年的59.71%下降至2023年底的44.49%。从扣非净利润来看,2018年至2023年,分别为-26.6亿元、5.4亿元、6.6亿元、10.1亿元、15.5亿元、18.2亿元,增速分别为-576.2%、120.3%、22.2%、53.4%、53.5%和17.7%,可见“归核化”战略效果明显。

  然而“归核化”战略叠加新冠疫情影响,人福医药在营收端似乎正在经历阵痛。2018年至2023年,其营收分别为186.3亿元、218.1亿元、206.8亿元、205.5亿元、223.4亿元和245.2亿元,增速分别为20.64%、17.1%、-5.2%、-0.6%、8.7%和9.79%。其中例如2021年若剔除出售乐福思集团、四川人福等公司股权导致合并报表范围发生变化的影响,则营收增长约21%,而非负增长。

  甚至这一阵痛也正在影响利润表,例如2023年虽然扣非净利润增长17.72%,但是净利润下降14.07%,或许与2022年同期出售天风证券股权取得投资收益约3亿元,而2023年没有类似收益有关。

  此外,虽然身为行业龙头,但人福医药似乎面临的竞争压力也在越来越大,例如2023年9月,苑东生物提交了精神安定药注射用苯磺酸瑞马唑仑的上市申请,试图打破人福医药的独家优势。另据报道,2022年海思科麻醉产品销售额4.37亿元,同比上涨626.84%;恒瑞医药的同类竞品也陆续获批。

  另外,集采同样是医药产业绕不开的话题,集采免疫一直被认为是麻醉赛道的固有优势,据华创证券研报分析,因生产企业数量限制,麻醉药品无法达到国采门槛,而且麻醉药品由国家医保局实行统一定价,对医保资金占用较少,虽然地方省份共有三次尝试麻醉药品集采的先例,但实际并未真正推进。

  但是从2023年11月完成的国家组织第九批药品集采来看,似乎麻醉药品也不能“幸免”,据报道,本次集采平均降幅达58%,涉及41个品种,涵盖抗感染、精神类疾病等常见病、慢性病用药,以及麻醉药等重点药品。

  面对战略调整阵痛、竞争的加剧以及集采的可能,寻找营收新增量或许已是人福医药不得不重视的问题。

手术室外的四大场景

  人福医药方面告诉21世纪经济报道,目前其业绩增量主要来自两方面:一是创新体系下医药工业在细分市场不断增强的核心竞争力,经过数年发展,人福医药已实现麻醉药品全国市场份额第一,米非司酮系列产品全国市场份额第一,黄体酮原料药出口份额第一;二是通过国际化发展拓展企业的发展空间,目前,人福医药已经在美国和非洲建立了现代化的研发中心和制药工厂,实现了药品的本土化销售。

  另外值得关注的是,从行业发展趋势来看,手术室外麻醉尤其是疼痛管理似乎正在成为重要应用场景。

  根据华创证券研报数据,疼痛管理扩容为我国麻醉药品市场带来的潜在市场约199亿元,具体包括综合癌痛管理、无痛分娩、无痛腔镜和ICU镇痛四大场景。

  根据浙商证券研报梳理,《2020年度国家卫健委麻醉专业质控中心工作报告》显示,与2018年相比,2019年各类综合医院手术室外麻醉占比持续升高,2019年三级公立医院和二级公立医院手术室外麻醉占比已提升至接近40%的水平,随着手术室外麻醉应用逐渐推广,我国麻醉药市场出现新需求增长动力,麻醉药的应用领域更加广泛,成长确定性较高。

  《中国疼痛医学发展报告(2020)》数据进一步显示,我国慢性疼痛患者超过3亿人,且正以每年1000万至2000万的速度增长。但受医疗水平、传统管理等因素影响,我国疼痛管理目前存在知晓率低、就诊率低、完全缓解率低、满意度低的“四低”现状,疼痛管理市场存在较大的市场空白,市场潜力巨大。

  从上述具体四大场景来看,人福医药方面向21世纪经济报道表示,近年来,国家卫健委陆续出台多份文件,大力推行无痛分娩、无痛腔镜等领域的普及程度,临床选择无痛分娩、无痛腔镜的比重较之前有了较大提升;技术层面上,临床诊疗操作理念不断更新,各领域相应发布临床诊疗专家共识,规范临床用药,保障了患者诊疗过程的安全、舒适;同时,国家医保对于无痛分娩、无痛腔镜等涉及舒适化医疗范畴的支付限制逐渐减少,在经济层面上减轻了患者临床选择无痛分娩、无痛腔镜的压力。

  “在ICU镇痛方面,首先是政策影响,ICU镇痛行业的规范激发整个市场高速发展;其次是ICU床位数的提升,根据《2020版ICU建设与管理指南》要求,我国二级以上(含二级)综合及专科医疗机构均应设立重症医学科。随着人口老龄化导致患者的增加、当前镇痛药物使用剂量普遍与指南推荐剂量存在差距、重症镇痛仍存在诸多需求未被满足等,ICU镇痛领域仍有较大的发展潜力。”人福医药方面表示。

  另外癌痛管理这一手术室外镇痛场景所存在的空白,似乎也正在为精麻类药物带来增量发展空间。

  据世界卫生组织统计,全球每天有550万癌症患者忍受疼痛的折磨,初诊癌症患者疼痛发生率为25%,在晚期癌症患者中该比例高达70%,面临如此庞大的癌痛群体,接受规范化治疗的癌痛患者仅约20%。国内情况同样不容乐观,有研究显示,我国癌痛的发生率为61.6%,其中50%疼痛级别为中度至重度,30%为难以忍受的重度疼痛。

癌痛管理的空白与挑战

  面对国内癌痛管理的多方面空白,阿片类药物或将迎来发展机遇。

  据了解,阿片类药物是中重度癌症疼痛治疗的主要手段。根据世界卫生组织(WHO)的三阶梯疼痛治疗指南,阿片类药物在第二阶梯和第三阶梯中均发挥关键作用。大多数中重度癌症疼痛患者在使用阿片类药物后能够获得疼痛的减轻。

  人福医药方面告诉21世纪经济报道,阿片类药物在癌痛治疗中有着广泛机遇:新型阿片类药物(如氢吗啡酮缓释片)、防滥用剂型、新的给药方式(如透皮贴剂、缓释制剂)的开发,为癌痛患者提供了更多的治疗选择,也保障了医疗机构的管理。癌痛管理的多学科合作模式为阿片类药物的合理应用提供了支持,有助于实现个体化治疗及合理应用。

  据浙商证券研报分析,氢吗啡酮似乎在癌痛管理方面具有明显应用优势。人福医药方面介绍,盐酸氢吗啡酮是一种强效的阿片类镇痛药物,主要用于治疗成人重度疼痛,尤其在癌症患者的疼痛管理中发挥重要作用。

  除了药品本身,对于癌痛管理这一重要场景,人福医药强调将围绕癌痛治疗、癌痛相关副作用、肿瘤营养相关管线展开全面布局,努力打造癌痛全程管理整体解决方案,通过在麻醉领域积累的研发经验、关注国际镇痛药市场的发展趋势,开发一系列镇痛产品,同时近两年也会陆续上市口服、透皮、控缓释、防滥用制剂等多种剂型的镇痛产品。

  另外人福医药方面指出,随着疼痛专科社会化办医的机会增大,基层市场将成为未来疼痛管理发展的重要领域。

  近期有疼痛管理领域专家也向21世纪经济报道表示,癌痛管理的重点应该放在基层,大型三甲医院普遍做得比较好,基层医疗机构的癌症治疗和癌痛管理仍存在很多不规范之处,在理念、能力、技术方面都有所缺乏,但我国县域、基层医疗机构承担着80%的医疗任务,提高县域医疗水平非常有利于造福广大患者,分级诊疗也能落到实处。

  但基层市场的挖掘似乎并不容易,例如从用药方面来看,人福医药方面向21世纪经济报道分析,癌痛用药通常属于严格管理的药品,基层市场的可及性和合理安全使用涉及药品供应的稳定性、医务人员对阿片类药物使用的知识与技能,以及患者对疼痛治疗的认知和接受度。

  其实不只是在基层,阿片类药物在整个癌痛管理领域的应用都面临挑战,人福医药方面向21世纪经济报道分析:一方面,公众和医务人员对阿片类药物的依赖性和成瘾性存在担忧,可能影响药物的合理使用和患者治疗依从性;另一方面,阿片类药物的恶心、呕吐、便秘等副作用需要妥善管理;此外,在一些资源有限的地区,阿片类药物的可获得性和癌痛管理知识的普及仍然是挑战,以及目前严格的药物监管政策可能限制了阿片类药物的可获得性,特别是在对药物滥用和非法流通控制较为严格的国家和地区。

  由此看来,癌痛管理市场虽然还存在多方面的空白,但空白的另一面也是在实际推进过程中面临的挑战。

  除了基层市场和阿片类药物使用问题,人福医药方面向21世纪经济报道进一步指出,目前我国现行的诊疗体系未将癌痛作为特定慢性病进行治疗,仅将其作为一种症状开展碎片化治疗,缺乏系统性。同时也没有建立统一的癌痛治疗护理收费标准,对医师开展诊疗、患者选择治疗造成障碍。

  “另外,对于在社区、居家开展安宁疗护的患者缺少兼顾用药可及性、安全性的有效机制,以及癌症患者及家属往往缺乏对癌痛知识及治疗的认识,宁愿过度治疗,也不愿接受规范的癌痛治疗和管理。”人福医药方面指出。

  转载来源:21世纪经济报道 作者:武瑛港

(来源:医药界)

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