华索灵多地首方落地，中国原研基因治疗进入临床应用新阶段

2026年11月5日，首都医科大学附属北京潞河医院完成华索灵®(塞多明基注射液)注射，开出北京市首张处方；该院患者成为国内首批接受该基因治疗药物的严重下肢缺血溃疡患者之一。据介绍，华索灵®是全球首款正式获批的肝细胞生长因子(HGF)裸质粒基因治疗药物，用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血所致肢体溃疡。同期，上海、天津、湖南等多地完成区域首方，标志着我国严重下肢缺血治疗正式进入基因治疗可及的新阶段。

临床现实：严重下肢缺血患者仍缺乏后续治疗

严重下肢缺血是外周动脉疾病的终末阶段。下肢严重缺血后，患者可出现静息痛、肢体溃疡甚至坏疽，截肢与死亡风险随之上升。血运重建仍是重要治疗手段，但部分患者因高龄、合并症多或多次手术干预失败，不适合或无法耐受手术；还有患者虽接受血运重建，术后仍反复缺血、溃疡不愈，后续可选治疗方案有限。北京协和医院郑曰宏教授指出，对不适合手术或手术效果仍不理想的严重下肢缺血患者来说，很长一段时间都缺少针对性治疗；塞多明基注射液进入真实临床，意味着这类患者有了基因治疗的新选择。

创新突破：中国原研HGF基因疗法从获批走向真实用药

华索灵®(塞多明基注射液)由北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发，是中国原研、以促血管新生为特点的HGF裸质粒基因治疗药物，采用单疗程共3次给药设计。经局部肌肉注射后，塞多明基注射液促进体内HGF表达，进而促进新生血管形成和侧支循环建立，以改善下肢远端供血。

2026年5月27日，塞多明基注射液获国家药品监督管理局批准上市；同年9月，《肝细胞生长因子裸质粒基因治疗药物用于严重下肢缺血临床应用专家共识(2026版)》在《中华普通外科杂志》发表，为规范应用提供参考。从获批走向真实用药，塞多明基注射液为符合适应症的患者提供了基因治疗新选择。

用药可及：惠民保与患者援助同步推进

创新药物进入真实临床后，如何减轻患者负担、提升用药可及性，是商业化落地的重要一环。为此，北京诺思兰德生物技术股份有限公司正积极探索商业保险、各地惠民保等创新支付方式，推动创新药更好地进入多层次医疗保障。根据北京市医疗保障局在首都之窗公布的信息，塞多明基注射液已列入《2027年度“北京普惠健康保”特药清单(特药2目录(52种))》，相关保障责任、赔付条件及执行安排以官方公布为准。公司计划逐步与公益基金会合作开展患者援助项目，为符合条件的患者提供支持。

据了解，随着塞多明基注射液在多地完成首方落地，围绕规范用药、疗效与安全性随访的临床实践正在陆续展开。后续还将继续推进真实世界研究与学术交流，让更多符合适应症的严重下肢缺血患者有机会用上这一创新治疗。

（来源：中金在线）

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